Produkte
Lifecosm COVID-19 Antigeentoetskasset Antigeentoets
COVID-19 Antigeen Toetskasset
| Opsomming | Opsporing van spesifieke antigeen van Covid-19binne 15 minute |
| Beginsel | Eenstap-immunochromatografiese toets |
| Opsporingsteikens | COVID-19 Antigeen |
| Voorbeeld | orofaryngeale depper, neusdepper of speeksel |
| Leestyd | 10~ 15 minute |
| Hoeveelheid | 1 boks (stel) = 25 toestelle (Individuele verpakking) |
| Inhoud | 25 Toetskassette: elke kasset met droogmiddel in individuele foeliesakkie25 Gesteriliseerde deppers: eenmalige depper vir monsterversameling 25 Ekstraksiebuise: bevat 0.4 ml ekstraksiereagens 25 Drupperpunte 1 Werkstasie 1 Pakketbylaag |
| Versigtigheid | Gebruik binne 10 minute na openingGebruik die gepaste hoeveelheid monster (0.1 ml van 'n drupper) Gebruik na 15~30 minute by kamertemperatuur indien dit onder koue toestande gestoor word. Beskou die toetsuitslae as ongeldig na 10 minute |
COVID-19 Antigeen Toetskasset
Die COVID-19 Antigeen Rapid Test Cassette is 'n laterale vloei immunoassay bedoel vir die kwalitatiewe opsporing van SARS-CoV-2 nukleokapsied antigene in nasofaringeale deppers, orofaryngeale deppers, neusdeppers of speeksel van individue wat deur hul gesondheidsorgverskaffer van COVID-19 verdink word.
Resultate is vir die identifisering van SARS-CoV-2 nukleokapsied-antigeen. Antigeen is oor die algemeen opspoorbaar in orofaryngeale deppers, neusdeppers of speeksel tydens die akute fase van infeksie. Positiewe resultate dui op die teenwoordigheid van virale antigene, maar kliniese korrelasie met pasiëntgeskiedenis en ander diagnostiese inligting is nodig om infeksiestatus te bepaal. Positiewe resultate sluit nie bakteriële infeksie of ko-infeksie met ander virusse uit nie. Die opgespoorde agent is moontlik nie die definitiewe oorsaak van die siekte nie.
Negatiewe resultate sluit nie SARS-CoV-2-infeksie uit nie en moet nie as die enigste basis vir behandelings- of pasiëntbestuursbesluite gebruik word nie, insluitend infeksiebeheerbesluite. Negatiewe resultate moet oorweeg word in die konteks van 'n pasiënt se onlangse blootstelling, geskiedenis en die teenwoordigheid van kliniese tekens en simptome wat ooreenstem met COVID-19, en bevestig word met 'n molekulêre toets, indien nodig vir pasiëntbestuur.
Die COVID-19 Antigeen Vinnige Toetskasset is bedoel vir gebruik deur mediese professionele persone of opgeleide operateurs wat vaardig is in die uitvoering van laterale vloeitoetse. Die produk kan gebruik word in enige laboratorium- en nie-laboratoriumomgewing wat voldoen aan die vereistes wat in die Gebruiksaanwysings en plaaslike regulasies gespesifiseer word.
BEGINSEL
Die COVID-19 Antigeen Rapid Test Cassette is 'n laterale vloei immunoassay gebaseer op die beginsel van die dubbel-antiliggaam toebroodjie tegniek. SARS-CoV-2 nukleokapsied proteïen monoklonale teenliggaam gekonjugeer met kleur mikrodeeltjies word as detektor gebruik en op konjugasie kussing gespuit. Tydens die toets, tree SARS-CoV-2 antigeen in die monster in wisselwerking met SARS-CoV-2 teenliggaam gekonjugeer met kleur mikrodeeltjies om 'n antigeen-antiliggaam gemerkte kompleks te vorm. Hierdie kompleks migreer op die membraan via kapillêre aksie tot by die toetslyn, waar dit vasgevang sal word deur die voorafbedekte SARS-CoV-2 nukleokapsied proteïen monoklonale teenliggaam. 'n Gekleurde toetslyn (T) sal sigbaar wees in die resultaatvenster as SARS-CoV-2 antigene in die monster teenwoordig is. Die afwesigheid van die T-lyn dui op 'n negatiewe resultaat. Die kontrolelyn (C) word gebruik vir prosedurele beheer, en moet altyd verskyn as die toetsprosedure behoorlik uitgevoer word.
[MONSEMBER]
Monsters wat vroeg tydens die aanvang van simptome verkry word, sal die hoogste virale titers bevat; monsters wat na vyf dae van simptome verkry word, is meer geneig om negatiewe resultate te lewer in vergelyking met 'n RT-PCR-toets. Onvoldoende monsterversameling, onbehoorlike monsterhantering en/of -vervoer kan vals resultate lewer; daarom word opleiding in monsterversameling sterk aanbeveel as gevolg van die belangrikheid van monsterkwaliteit om akkurate toetsresultate te verkry.
Aanvaarbare monstertipe vir toetsing is 'n direkte deppermonster of 'n depper in virale transportmedia (VTM) sonder denatureringsmiddels. Gebruik vars versamelde direkte deppermonsters vir die beste toetsprestasie.
Berei die ekstraksiebuis voor volgens die Toetsprosedure en gebruik die steriele depper wat in die stel voorsien word vir monsterversameling.
Nasofaryngeale deppermonsterversameling
