Produkte
Lifecosm COVID-19-antigeentoetskassetantigeentoets
COVID-19-antigeentoetskasset
| Opsomming | Opsporing van spesifieke antigeen van Covid-19binne 15 minute |
| Beginsel | Een-stap immunochromatografiese toets |
| Opsporing teikens | COVID-19-antigeen |
| Voorbeeld | orofaryngeale depper, neusdepper of speeksel |
| Leestyd | 10~15 minute |
| Hoeveelheid | 1 boks (stel) = 25 toestelle (Individuele verpakking) |
| Inhoud | 25 Toetskassette: elke kasset met droogmiddel in individuele foeliesak25 Gesteriliseerde deppers: eenmalige depper vir monsterversameling 25 Ekstraksiebuise: bevat 0.4mL ekstraksie-reagens 25 Dropper Wenke 1 Werkstasie 1 voubiljet |
| Versigtig | Gebruik binne 10 minute na oopmaakGebruik gepaste hoeveelheid monster (0,1 ml van 'n drupper) Gebruik na 15~30 minute by RT indien dit onder koue omstandighede gestoor word Beskou die toetsresultate as ongeldig na 10 minute |
COVID-19-antigeentoetskasset
Die COVID-19-antigeen-sneltoetskasset is 'n laterale vloei-immunotoets wat bedoel is vir die kwalitatiewe opsporing van SARS-CoV-2-nukleokapsied-antigene in nasofaryngeale depper, orofaryngeale depper, neusdepper of speeksel van individue wat deur hul gesondheidsorgverskaffer van COVID-19 verdink word .
Resultate is vir die identifikasie van SARS-CoV-2 nukleokapsied-antigeen.Antigeen is oor die algemeen waarneembaar in orofaryngeale depper, neusdepper of speeksel tydens die akute fase van infeksie.Positiewe resultate dui op die teenwoordigheid van virale antigene, maar kliniese korrelasie met pasiëntgeskiedenis en ander diagnostiese inligting is nodig om infeksiestatus te bepaal.Positiewe resultate sluit nie bakteriële infeksie of mede-infeksie met ander virusse uit nie.Die middel wat opgespoor word, is dalk nie die definitiewe oorsaak van siekte nie.
Negatiewe resultate sluit nie SARS-CoV-2-infeksie uit nie en moet nie as die enigste basis vir behandeling of pasiëntbestuursbesluite, insluitend infeksiebeheerbesluite, gebruik word nie.Negatiewe resultate moet oorweeg word in die konteks van 'n pasiënt se onlangse blootstelling, geskiedenis en die teenwoordigheid van kliniese tekens en simptome wat ooreenstem met COVID-19, en bevestig word met 'n molekulêre toets, indien nodig vir pasiëntbestuur.
Die COVID-19-antigeen-sneltoetskasset is bedoel vir gebruik deur mediese professionele persone of opgeleide operateurs wat vaardig is in die uitvoering van laterale vloeitoetse.Die produk kan gebruik word in enige laboratorium en nie-laboratorium omgewing wat voldoen aan die vereistes gespesifiseer in die Gebruiksaanwysings en plaaslike regulasies.
BEGINSEL
Die COVID-19-antigeen-sneltoetskasset is 'n laterale vloei-immunotoets gebaseer op die beginsel van die dubbel-teenliggaamtoebroodjie-tegniek.SARS-CoV-2 nukleokapsiedproteïen monoklonale teenliggaampies wat met kleurmikrodeeltjies gekonjugeer is, word as detektor gebruik en op vervoegingsblokkie gespuit.Tydens die toets het SARS-CoV-2-antigeen in die monster in wisselwerking met SARS-CoV-2-teenliggaampies wat met kleurmikrodeeltjies gekonjugeer is, wat antigeen-teenliggaam-gemerkte kompleks maak.Hierdie kompleks migreer op die membraan via kapillêre werking tot by die toetslyn, waar dit deur die voorafbedekte SARS-CoV-2 nukleokapsied-proteïen monoklonale teenliggaam vasgelê sal word.’n Gekleurde toetslyn (T) sal in die resultaatvenster sigbaar wees as SARS-CoV-2-antigene in die monster teenwoordig is.Afwesigheid van die T-lyn dui op 'n negatiewe resultaat.Die kontrolelyn (C) word gebruik vir prosedurele beheer, en moet altyd verskyn as die toetsprosedure behoorlik uitgevoer word.
[MONSTER]
Monsters wat vroeg tydens simptoomaanvang verkry is, sal die hoogste virale titers bevat;monsters wat na vyf dae van simptome verkry word, is meer geneig om negatiewe resultate te lewer in vergelyking met 'n RT-PCR-toets.Onvoldoende monsterversameling, onbehoorlike monsterhantering en/of vervoer kan vals resultate oplewer;daarom word opleiding in monsterversameling sterk aanbeveel weens die belangrikheid van monsterkwaliteit om akkurate toetsresultate te verkry.
Aanvaarbare monstertipe vir toetsing is 'n direkte deppermonster of 'n depper in virale vervoermedia (VTM) sonder denaturerende middels.Gebruik vars versamelde direkte deppermonsters vir die beste toetsprestasie.
Berei die ekstraksiebuis voor volgens die toetsprosedure en gebruik die steriele depper wat in die stel voorsien word vir monsterversameling.
Nasofaryngeale deppermonsterversameling
